星空体育截至2024年9月30日，我国共有200款格表医学用处配方食物（以下简称“特医食物”）获讲解册，目前注册的特医食物已完毕全品类遮盖，此中2023年以后共答应注册特医食物112个，超越之前6年注册数方针总和，2024年前三季度已获批42个产物。

　　固然我国特医食物比拟海表起步较晚，工业根底较为脆弱，但特医企业不绝加入研发，积蓄数据储蓄，深化原辅料把控，落实企业主体义务，申请产物注册数目大为增补，特医食物墟市领域接连增大，行业拥有强劲的韧性。目前，特医食物兴盛有以下几个特质：

　　国内特医食物坐褥企业重要漫衍正在以江苏省为首的，山东、浙江、黑龙江、吉林、江西等18个省份，共54家企业有特医食物获讲解册。此中，江苏省企业数目为13家企业食品，实有注册产物53个。

　　自2016年实行格表医学用处配方食物注册经管轨造以后，国产特医食物的注册产物及企业数目逐年增进趋向明显。从2017年仅有3个进口产物获讲解册，到目前国产产物注册数共169个，占比高达85%，国内企业数目54家，占比抵达81%。

　　正在获批的200个产物中食品，此中全养分拨方食物、格表医学用处婴儿配方食物、非全养分拨方食物、特定全养分拨方食物注册数目辞别为64（占比32%）、53（占比26.5%）、82（占比41%）、1（占比0.5%）。遵守产物类型统计，此中无乳糖/低乳糖配方14个、乳卵白一面水解/深度水解氨基酸配方14个、早产/低出生体重婴儿配方19个、母乳养分填补剂5个、氨基酸代谢妨碍配方1个，卵白质、电解质配方、碳水化合物三类组件类特医食物共70个，占非全养分拨方食物的85%星空体育官方，肿瘤特定全养分拨方1个。

　　阻挡歧视的是特医食物行为餍足进食受限、消化汲取妨碍、代谢芜杂或者特定疾病状况人群对养分素或者炊事的格表须要，特意加工配造而成的食物，正在低落归天率、削减并发症、晋升患者生计质料、缩短住院期间星空体育官方、减低医疗用度等方面起到紧张感化，是为格表医学境况人群开的“幼灶”，一种紧张的养分填补途径。

　　近几年，墟市囚禁部分以“四个最苛”的哀求为基准，正在包管产物德料安宁的根底上，向行业不绝开释踊跃信号，荧惑企业革新兴盛。造订公布《格表医学用处配方食物标识指南》，为特医食物给与“幼蓝花”身份标识，公布后络续发展3年“幼蓝花”科普宣贯处事；修订公布《格表医学用处配方食物注册经管想法》，不绝优化处事流程，缩短审评时限，荧惑企业研发申报罕见病类、临床急需且尚未答应过的特医食物，对此类产物优先审评审批，自优先审评审批机造实行以后，共有4个产物进入优先审评通道，慢慢完毕注册审批提速提量；实行分类注册经管星空体育官方，公布卵白质组件、碳水组件、电解质配方等3类产物注册指南食品，指引企业注册申报，进一步低落研发本钱食品、缩短注册期间、晋升审评审批出力。

　　（中国养分保健食物协会厉梁秋、王梦婷，国度墟市监视经管总局格表食物司指引）

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